ЗАО «Зеленая Дубрава» выпускникам ИГХТУ

ЗАО «Зеленая Дубрава» приглашает на работу выпускников ИГХТУ на вакансии:

"Специалист по регистрации лекарственных изделий"

Обязанности:

1. Подготовка досье и всех необходимых документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений.
2. Взаимодействие с отделами предприятия.
3. Работа с замечаниями, контроль за прохождением процесса регистрации.
4. Ведение документооборота всех регистрационных процедур.
5. Подача документов в Минздрав (подготовка электронной базы).
6. Получение утвержденных документов из Минздрава.
7. Отчетность, соблюдение намеченных планов по регистрации лекарственных средств.

Требования к кандидату:
Образование высшее: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое.
Приветствуется опыт работы специалистом по регистрации, помощником специалиста, сотрудником в отделе по регистрации лекарственных средств.
Знание Российского законодательства в области обращения лекарственных средств.
Знание структуры документов регистрационного досье.
Уверенный пользователь MS Office, Internet.
Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, пунктуальность, внимательность, умение архивировать документацию, работать с базами данных.
Стрессоустойчивость, исполнительность, ответственность.

"Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий":

Обязанности:

1. Подготовка документации и формирование досье по регистрации и перерегистрации медицинских изделий.
2. Подача и мониторинг прохождения документации в регуляторных органах РФ.
3. Обеспечение коммуникаций всех участников регуляторных действий.
4. Ведение и хранение документации по регистрации и перерегистрации медицинских изделий.
5. Ведение договоров с уполномоченными центрами по регуляторным вопросам.
6. Ведение электронной базы регистрационных/сертификационных разрешительных документов.

Требования к кандидату:
Образование высшее: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое.
Знание Российского законодательства в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Знание структуры документов регистрационного досье.
Уверенный пользователь MS Office, Internet.
Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, пунктуальность, внимательность, умение архивировать документацию, работать с базами данных.
Стрессоустойчивость, исполнительность, ответственность.

Место работы: г. Дмитров Московской области
График работы: 5/2 (8.00 - 17.00), 2 выходных (суббота, воскресенье).
Оформление по ТК РФ: оплачиваемый отпуск, соцпакет.

Резюме можно присылать на адрес: Ирина Соловьева irina.solov1956@gmail.com

Остальные контакты и сведения можно получить в РЦСТВ ИГХТУ