Вы здесь

Требуется специалист по документации (стажер) в департамент качества

Опубликовано ср, 04/13/2022 - 12:11 пользователем АКРИХИН

Вакантная должность:

Оклад от: 
45000руб.
Требования к кандидату: 
Высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химическое, фармацевтическое, техническое). Знание основных требований Правил GMP Знание основного пакета Ms.Office на уровне уверенного пользователя Знание английского языка приветствуется
Должностные обязанности: 
Согласование стандартных операционных процедур компании Обеспечение актуальной базы внутренней документации фармацевтической системы качества (ФСК) и перечней документации с уведомлением подразделений о введении в действие / отмене документов ФСК Регистрация, контроль, учет видов документации ФСК на бумажных носителях; Разработка и актуализация внутренней регламентирующей документации ФСК Обеспечение процесса контроля изменений в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК Исполнение функции ответственного специалиста по обеспечению качества в компьютеризированной системе в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК Участие в разработке разделов обзора качества продукции по направлениям, входящим в компетенцию отдела, в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК Участие в планировании, подготовке и проведении внешних аудитов. Регистрация в компьютеризированной системе планов и результатов внешних аудитов. Координация разработки планов CAPA Участие в процессе анализа рисков в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации фармацевтической системы качества Проведение обучения персонала компании по вопросам, входящим в компетенцию отдела Участие в проведении внутренних проверок (самоинспекций) компании Участие в кросс-функциональных проектах
Контакты: 

Ведущий специалист по персоналу
Изотова Татьяна
8 916 792 74 94
t.izotova@akrikhin.ru