Вакантная должность:
Оклад от:
45000руб.
Требования к кандидату:
Высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химическое, фармацевтическое, техническое).
Знание основных требований Правил GMP
Знание основного пакета Ms.Office на уровне уверенного пользователя
Знание английского языка приветствуется
Должностные обязанности:
Согласование стандартных операционных процедур компании
Обеспечение актуальной базы внутренней документации фармацевтической системы качества (ФСК) и перечней документации с уведомлением подразделений о введении в действие / отмене документов ФСК
Регистрация, контроль, учет видов документации ФСК на бумажных носителях;
Разработка и актуализация внутренней регламентирующей документации ФСК
Обеспечение процесса контроля изменений в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
Исполнение функции ответственного специалиста по обеспечению качества в компьютеризированной системе в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
Участие в разработке разделов обзора качества продукции по направлениям, входящим в компетенцию отдела, в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
Участие в планировании, подготовке и проведении внешних аудитов. Регистрация в компьютеризированной системе планов и результатов внешних аудитов. Координация разработки планов CAPA
Участие в процессе анализа рисков в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации фармацевтической системы качества
Проведение обучения персонала компании по вопросам, входящим в компетенцию отдела
Участие в проведении внутренних проверок (самоинспекций) компании
Участие в кросс-функциональных проектах
Город:
Контакты:
Ведущий специалист по персоналу
Изотова Татьяна
8 916 792 74 94
t.izotova@akrikhin.ru
- 43 просмотра